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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)工作;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料收集、整理、撰寫與報(bào)送;
3、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場(chǎng)考核工作,完成產(chǎn)品考核;
4、建立并維護(hù)企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系,傳遞政策信息;
5、負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對(duì)注冊(cè)評(píng)審的跟蹤和反饋,確保各項(xiàng)注冊(cè)工作如期完成。
6、負(fù)責(zé)內(nèi)部文件的收集整理以及分發(fā),做好相應(yīng)記錄。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷;
2、具有醫(yī)療器械從業(yè)背景,1-2年以上一、二類醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程,熟悉Ⅱ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)者優(yōu)先;

4、具有團(tuán)隊(duì)合作及開(kāi)拓創(chuàng)新精神,良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力;
5、較強(qiáng)的文字撰寫能力,尤其是科學(xué)報(bào)告寫作能力;
6、工作認(rèn)真細(xì)致、積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)、具有較強(qiáng)的應(yīng)變能力,能獨(dú)立開(kāi)展工作。


醫(yī)藥學(xué)術(shù)專員

崗位職責(zé):
1、配合公司做好相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣活動(dòng)。
2、面向客戶講解、介紹產(chǎn)品知識(shí),培訓(xùn)銷售人員產(chǎn)品知識(shí)。
3、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品資料、文獻(xiàn)等收集與編輯。
4、協(xié)助公司銷售部進(jìn)行信息收集和市場(chǎng)調(diào)研的開(kāi)展。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品推廣的其他相關(guān)工作。
注:本崗位無(wú)任何銷售性質(zhì)。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,歡迎優(yōu)秀畢業(yè)生投遞簡(jiǎn)歷。
2、具有較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)、分析總結(jié)能力和良好的語(yǔ)言表達(dá)能力。
3、能夠接受出差。
4、禮貌端正,品德優(yōu)秀。
5、能夠獨(dú)立制作課件,熟練使用PPT。
工作時(shí)間:
雙休,一天上班7小時(shí),上午9:00-12:00,下午13:30-17:30。


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